北京金華科生物技術有限公司

北京金華科生物技術有限公司是國內領先的生物診斷公司、北京市重點高新技術企業，擁有完善的研發、生產和銷售的產業化體系，產品覆蓋體外診斷試劑、醫療器械、醫療電子三大產業。    目前，金華科成功研發各類定性、定量、半定量檢測試劑盒，熒光免疫層析讀數儀，膠體金免疫層析讀數儀等20多種醫療器械及相配套的膠體金、PCR和酶聯免疫檢測試劑。其中有3項獲得中國SFDA醫療器械證書，并獲得歐盟CE認證，11項通過SFDA體系評估，為公司的可持續發展提供了強大的動力。     金華科通過整合生物技術（BT）和電子信息技術（IT），研制出快速、準確、方便的臨床檢測產品來促進對疾病的診斷；讓每一位普通消費者都能夠成為健康診斷專家！

2011年，金華科在北京市經濟技術開發區投資建設了擁有萬級和十萬級GMP潔凈廠房的生產基地。先進的工藝、可靠的質量、穩定的生產能力，使金華科迅速躋身“中國快速體外診斷試劑制造商”。     2012年5月，金華科取得國家食品藥品監督管理總局頒發的《中華人民共和國醫療器械生產許可證》 。    2013年5月，金華科取得早早孕快速檢測試紙、排卵檢測試紙、大便隱血檢測試紙三個品類的醫療器械注冊證。     2014年4月，金華科取得了ISO13485質量管理體系認證證書和產品的歐盟CE認證證書。證明了公司的質量管理體系得到了有效的實施與保持。    2014年，金華科成為世界500強華潤集團戰略合作伙伴，為華潤紫竹“毓婷”、華潤三九、華潤片仔癀等的OEM制造商。     2015年，金華科引進和吸收北歐i-STOC公司智能試紙掃描專利技術（該技術是WHO聯合國世界衛生組織認證的世界先進科技），通過軟硬結合的方法創新的融合了智能手機和生物科技，革命性的研發出能夠自動識別快捷檢測、判斷、科學分析、云端存儲的智能早早孕檢測試紙和排卵檢測試紙。在移動醫療時代，不斷推動和引領快速診斷試劑行業的發展。

 

      今天，北京金華科生物技術有限公司期待您的加入！

 

北京金華科生物技術有限公司位于北京經濟技術開發區。公司主要從事體外診斷試劑及其它醫學檢驗產品的研發、生產和銷售。核心成員皆為行。富有深厚的理論知識和多年實踐經驗。
公司建有萬級和十萬級GMP潔凈廠房，通過了ISO13485和CE認證。公司產早早孕、排卵、便隱血等檢測試紙產品取得SFDA證書。已經研發成功正在申報的產品包括鐵蛋白、轉鐵蛋白定量檢測試紙等9個產品。在未來我們將全力于體外診斷新型試劑的開發和創新，包括各類定性、定量檢測，便攜式電子檢測產品等。
公司員工秉承“專心、專注、專業、專家”的宗旨，肩負引領快速診斷試劑行業發展的使命。通過向用戶提供的技術、的產品和全方位的服務，幫助每一位消費者都成為健康診斷專家！