上海賓雁商務服務有限公司

    上海賓雁商務服務有限公司是一家專業代理境外和國產三類醫療器械產品注冊的公司。本公司有一批既熟悉醫療器械產品注冊以及相關政策法規，又具有代理產品注冊實踐經驗九年以上的專業隊伍。九年來為境內、境外近百家公司和生產企業成功地代理產品注冊，全部如期取得注冊證書。
歡迎登錄本公司網址 也可在國家食品藥品監督管理局信息中心主辦的“中國醫療器械信息網首頁左下方“信息咨詢服務專區”內查詢本公司有關資料。
一、代理注冊的種類
1.境外醫療器械首次注冊、到期重新注冊、注冊證變更和補辦；
2.臺灣、香港、澳門地區醫療器械首次注冊、到期重新注冊、注冊證變更和補辦；
3.境內三類醫療器械試產注冊、準產注冊。到期重新注冊、注冊證變更和補辦。
二、本公司代理注冊的特點
1.一條龍全方位服務
2.委托方零風險（先工作后收費、階段性收費。注冊不成功，不收代理費。）
3.可擔任境外生產企業的“代理人”、“售后服務機構”。
三、代理注冊的服務內容
1.免費咨詢并提供關于注冊的法律、規定等咨詢服務；
2.專業翻譯外文資料；
3.協助整理和準備申報注冊的全部文件、材料；    
4.接受生產企業委托，組織專家撰寫注冊產品標準；    
5.代理產品（檢測樣品）在SFDA認可的檢測中心檢測、領取檢測報告；    
6.協助組織臨床試驗，領取臨床試驗報告；    
7.對于國內沒有設立代表處或尚未確定“售后服務機構”的境外生產企業，可委托本公司為“代理人” 或“售后服務機構”，并承諾日后按境外生產企業的要求變更“代理人”、“售后服務機構”；    
8.代理申報注冊、定期報告注冊審批進度；    
9.如申報產品需經專家論證、審評，協助整理和準備審評會的材料；    
10.按時交付產品注冊證書。