本公司是企業轉型改制的有限責任公司。于 1986 年 6 月成立,是以“研究開發海洋生物”為宗旨,生產生物檢測診斷試劑的高新技術企業。
公司成立二十多年來,已完成多項國家、軍隊和省級重大技術公關項目,被評為《全軍科技成果推廣先進單位》。其中研制生產的鱟試劑項目,早在 1988 年 10 月國家衛生部 [ ( 88 )衛藥準字 SJ-04] 批準為全國首批、廣東省第一家生產鱟試劑專業企業。本公司鱟試劑的研制與應用,是國家重大技術攻關項目,被國家科委 [ 國科發計字( 1990 ) 904 號 ] 列為“火炬計劃”。 1991 年 11 月再次研究成功“鱟試劑活性定向生產工藝”,并通過廣東省科委 [ ( 1991 )粵科鑒字 123 號 ] 科技成果鑒定,技術水平處國內領先、國際先進。國家知識產權局授予鱟試劑“發明專利”( ZL95105652.2 )證書。
1992 年 4 月,本公司莫水晶工程師應邀參與中國藥品生物制品檢定所、國家藥典會組織的《細菌內毒素檢查法標準草案》的修訂,首次提出增設樣品“增強與抑制”試驗(樣品陽性( PPC )管)。并參與我國《鱟試劑質量標準》、《細菌內毒素檢查用水質量標準》和《細菌內毒素工作標準品》等草案的修訂工作。
本公司研制生產的鱟試劑生物活性穩定、特異性和靈敏度高,經與美國 WHITTAKER 和 ENDOSAFE 公司同類產品的試驗比較,本公司鱟試劑定量檢測的反應速率和變異系數與其一致,而凝膠法檢測的勻一性優于美國產品。本公司鱟試劑產品在全國及港澳地區醫藥衛生領域用于藥品(含進出口藥品)檢測以來,沒有發生過“假陽性”和“漏檢”現象,為確保藥品生產企業利益和醫院臨床用藥安全有效作出了重大貢獻。
本公司經過二十多年的鱟試劑專項研究和技術積累,已擁有一批生產、理論與實踐經驗豐富、團結拼搏的高素質團隊。近年來,又投入大量資金用于車間和設備的更新改造,目前本公司鱟試劑生產硬件和軟件管理為國內同,是國內唯一一家鱟試劑產品符合 GMP 條件下生產的專業企業,也是我國鱟試劑研制與應用領域的領引者。
歡迎在藥品、生物制品、輸液器具、醫院臨床患者體液(血液、腦脊液、尿液、腹水)等方面開展細菌內毒素檢測的工作同仁垂詢,我們將提供優良的鱟試劑產品和盡善盡美的技術服務??!
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